6月26日，國家藥監局黨組成員、副局長徐景和一行蒞臨新鄉市長垣市，實地調研我省醫療器械研發生產企業，聽取監管工作情況匯報，出席醫用材料創新發展研討會并講話。河南省政協副主席高體健陪同調研，省藥監局黨組書記雷生云、局長章錦麗參加調研活動。
徐景和一行先后來到亞都集團、駝人集團研究院、中國醫療器械博物館，深入企業車間查看醫用防護用品生產狀況，聽取企業負責人創新研發工作介紹，仔細觀看中國醫療器械博物館展出的各種實物藏品以及文獻資料。在匯報會上，省藥監局重點匯報了2021年以來在開展醫用口罩醫用防護服質量安全專項整治、強化日常監督檢查、狠抓注冊備案管理、推動創新醫療器械研發上市、提升監管能力水平等方面的措施和成效。
徐景和高度評價了我省醫療器械監管各項工作取得的新成效，并指出河南省疫情防控用品保障供應得力，對全國抗疫作出巨大貢獻；認真貫徹全國醫療器械監管會議精神，風險排查專項整治迅速有效，全省醫療器械產業呈現蓬勃發展的良好態勢。徐景和要求：一要深入宣傳貫徹新修訂的《醫療器械監督管理條例》；二要加強監管科學研究，促進醫療器械創新發展、高質量發展；三要貫徹落實國務院辦公廳印發的《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》文件精神，全面加強藥械監管能力建設；四要加大醫療器械風險隱患排查力度，確保產品質量安全；五要落實“四個最嚴”要求，堅持處罰到人，嚴厲懲處違法行為。
同時，在醫用材料創新發展研討會上，國家藥監局調研組就醫療器械創新發展、高質量發展、監管科學、能力提升、責任落實等方面與參會人員進行了深入交流互動。
來源：河南省藥品監督管理局
|
