年初以來,按照國家藥品監督管理局部署,黑龍江省藥監局在全省范圍內組織開展為期6個月的醫療器械“清網”行動。本次“清網”行動中,省藥監局重點對醫療器械網絡交易服務第三方平臺開展監督檢查,各地市場局重點對“國家醫療器械網絡交易監測平臺”移交的案件線索進行查處,對轄區內醫療器械網絡銷售企業做到檢查全覆蓋。
各地重點檢查了新冠病毒檢測試劑、呼吸機、醫用防護服、醫用口罩、紅外體溫計等5類醫療器械及隱形眼鏡、血糖儀、避孕套、治療儀、牙科根管釘,牙科樹脂等產品和網絡銷售的產品以及經營行為是否符合《醫療器械監督管理條例》等相關法律要求,企業通過網絡發布的信息是否真實、準確、完整、可追溯。截至目前,全省共檢查了453家網絡銷售企業和2家第三方平臺,責令改正18家企業,約談19家企業,立案查處9起。對國家藥品監督管理局醫療器械網絡監測系統推送的5條可疑信息及時予以核實、處置和反饋。同時,對檢查中發現的一般性問題幫助企業及時整改到位。
通過“清網”行動,有效凈化了醫療器械營銷環境,強化了醫療器械網絡銷售監管手段和措施,規范了網絡經營行為,建立了與工信、公安等部門溝通協作的長效監管機制,有力打擊了醫療器械網絡銷售違法違規行為,為規范醫療器械網絡經營行為奠定了基礎。
(信息來源:省藥品監督管理局)
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