為進(jìn)一步加強(qiáng)焦作市無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督管理，增強(qiáng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理意識(shí)，近期，市市場(chǎng)監(jiān)管局結(jié)合焦作市新冠肺炎疫情防控現(xiàn)狀開(kāi)展無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查。
此次監(jiān)督檢查以用于新冠肺炎疫情防控使用的新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)和高值醫(yī)用耗材、注射用透明質(zhì)酸鈉、全氟丙烷氣體等為重點(diǎn)產(chǎn)品；以醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否購(gòu)進(jìn)和使用未依法注冊(cè)或者備案、無(wú)合格證明文件和過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，是否建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的使用質(zhì)量管理制度，是否對(duì)植入和介入類(lèi)醫(yī)療器械建立使用記錄，儲(chǔ)存條件是否符合標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的標(biāo)示要求，是否履行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)義務(wù)等為重點(diǎn)內(nèi)容。
截至目前，該局已經(jīng)對(duì)4家市直醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了監(jiān)督檢查，對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要求相關(guān)部門(mén)進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)監(jiān)管，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要及時(shí)上報(bào)。
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