隨著質量源于設計的理念不斷深入,藥品生產工藝研發和中試也越來越受到制藥行業的重視,旨在解決藥品生產工藝在從實驗放大到批量生產的過程中普遍存在諸多問題的現狀。 干法制粒相較于傳統濕法制粒,具備將粉體原料直接制成滿足用戶要求的顆粒狀產品,無需任何中間體和添加劑,造粒后產品粒度均勻,堆積密度顯著增加,不僅控制污染,又減少粉料和能源費,改善物料外觀和流動性,便于貯存和運輸,可控制溶解度、孔隙率和比表面積等諸多優點,尤其適用于濕法混合制粒、一步沸騰制粒無法作業的物料。 正是基于以上兩點,張家港市開創機械制造有限公司設計出了一種新型的、適用于研發實驗和中試用的GL系列干法制粒機,能夠廣泛用于藥品研發部門或中試小批量生產以及生產部門的連續自動化生產制粒。 干法制粒就是把干粉狀原料或微細晶體狀原料擠壓成片狀后破碎整粒的過程,并且薄片的質量決定了最終顆粒的質量。普通干法制粒機的輥壓壓力和壓輥的間隙是相對固定的,并不能考慮到不同物料以及同一物料不同批之間的差異性。而GL系列干法制粒機使用了最新輥壓控制技術,該設備的控制設備能夠調節不同物料以及同一物料不同批之間的任何物理性質的波動(如局部的不均勻),使得干法制粒的工藝參數(如處理量、片狀密度、輥壓壓力、速度等)能夠被精確、重復地調整,從而高效地生產出高質量的顆粒。
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