一臺出自濱海新區(qū)的“試紙條判讀儀”昨日參加了全球最高級別的體外臨床診斷試劑及設(shè)備的行業(yè)展會——2011年美國AACC臨床化學(xué)年會暨國際臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)備展覽會，引起相關(guān)領(lǐng)域行業(yè)專家的廣泛關(guān)注。該判讀儀完全采用我國自主創(chuàng)新技術(shù)，是全球首臺通用型檢測試劑判讀儀，它的面世意味著檢測試紙將突破肉眼判讀標(biāo)準(zhǔn)，從而獲得更準(zhǔn)確、更科學(xué)的判讀數(shù)據(jù)。
據(jù)了解，該判讀儀學(xué)名為“免疫層析結(jié)果判讀儀”，是由天津市中新科炬生物制藥有限公司自主研發(fā)制造的專業(yè)型“試紙條”檢測儀，目前已獲得國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械類產(chǎn)品生產(chǎn)注冊許可及歐盟統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證CE證書，在今年上半年開始量產(chǎn)并同步在10多個國家展開銷售，取得了進(jìn)軍海外市場的新突破。
據(jù)中新科炬總經(jīng)理李州介紹，該產(chǎn)品可以對采用尿液、血液、唾液等作為測試物的所有“試紙條”類監(jiān)測試劑進(jìn)行科學(xué)判讀，通過2萬例不同類型的試紙產(chǎn)品驗(yàn)證，準(zhǔn)確率在98%以上。該判讀儀在醫(yī)院、體檢中心、采血站、食品檢驗(yàn)中心等機(jī)構(gòu)將具有廣泛應(yīng)用前景。
“該產(chǎn)品最大的亮點(diǎn)是突破了‘試紙條’檢測試劑只能一次性使用，監(jiān)測結(jié)果不可保存的限制。通過與判讀儀相連接的電腦可實(shí)現(xiàn)測試結(jié)果的圖片、數(shù)據(jù)的長期記錄和保存。可為醫(yī)療、司法行業(yè)的溯源追蹤提供有力依據(jù)。”李洲對記者說，“過去的‘試紙條’監(jiān)測沒有定量標(biāo)準(zhǔn)，該判讀儀使‘試紙條’技術(shù)的定量化測試成為可能。”
據(jù)介紹，該判讀儀已列入本市第六批自主創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化重大項(xiàng)目名錄，該判讀儀及其相關(guān)五大類檢測試劑產(chǎn)品在國際市場上取得了突破性進(jìn)展，獲得了包括美國、意大利、法國、南非等近20個國家的訂單，加快了濱海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向世界的步伐。
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